Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90% состоит из гликолида и на 10% из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера – (C2H2O2) m(C3H4O2)n. Плетеный шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС содержит Иргакэр MP (Триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 150 мкг/м. Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС окрашивают путем добавления красителя D+C фиолетового № 2 (номер цветового кода – 60725) в процессе полимеризации. Также производится неокрашенный шовный материал. Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или в комбинации с иглами различных типов и размеров, изготовленными из нержавеющей стали. Иглы могут быть постоянно прикреплены к нити или прикрепляться по типу CR (control release), что позволяет снимать, а не срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (сере- бристый/черный) и имеют маркировку MRI. Подробное описание приведено в каталоге. ВИКРИЛ ПЛЮС соответствует требованиям Фармакопеи США для «Рассасывающихся хирургических шовных материалов» и Европейской Фармакопеи для «Стерильных синтетических рассасывающихся плетеных шовных материалов» (за исключением небольшого превышения спецификаций по диаметру в отдельных случаях).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: |
Следует выбирать и накладывать шовный материал, учитывая следующие факторы: состояние пациента, хирургический опыт, технику хирургического вмешательства и размер раны.
|
ПОКАЗАНИЯ: |
Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС предназначен для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей, включая микрохирургию сосудов диаметром менее 2 мм. Безопасность и эффективность применения шовного материала ВИКРИЛ ПЛЮС в сердечно-сосудистой хирургии, глазной хирургии и нейрохирургии не установлена.
|
ДЕЙСТВИЕ: |
Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях с последующим врастанием волокнистой соединительной ткани. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала ВИКРИЛ ПЛЮС происходит в результате гидролиза, в результате которого сополимер разлагается на гликолевую и молочную кислоты, которые затем всасываются и метаболизируются в организме. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. Первоначальная прочность на растяжение полностью утрачивается через пять недель после имплантации. Полное рассасывание шовного материала ВИКРИЛ ПЛЮС наступает через 56–70 дней. С помощью метода, в котором определяется зона подавления роста, было показано, что шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС подавляет колонизацию шовного материала бактериями Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и его метициллин-устойчивым штаммом. Клиническая значимость полученных результатов не установлена.
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: |
Так как этот шовный материал является рассасывающимся, его не следует использовать в тех случаях, где требуется длительное соединение тканей под напряжением. Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС не следует применять у пациентов с известными аллергическими реакциями к Иргакэр MP (Триклозану).
|
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: |
Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и методами работы с рассасывающимися шовными материалами до начала использования шовного материала ВИКРИЛ ПЛЮС для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны зависит от места применения и типа используемого шовного материала. При выборе шовного материала хирурги должны учитывать его действие в организме. Как и в случае любого другого инородного тела, длительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами (например, в мочевыводящих или желчных путях) может привести к образованию конкремента. Рассасывающийся шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС может временно действовать как инородное тело. В случае инфицирования раны следует использовать общепринятые хирургические методы. Использование ВИКРИЛ ПЛЮС не заменяет соблюдения обычных правил гигиены и/или необходимости лечения антибиотиками. Шовный материал, который остается на коже более 7 дней, может вызвать местное раздражение. В этом случае его следует снять. В некоторых случаях, в частности при ортопедических вмешательствах, хирург может иммобилизовать суставы с помощью внешней поддержки. Рассасывающиеся шовный материал следует с осторожностью использовать в тканях с недостаточным кровоснабжением, так как может произойти отторжение шовного материала или замедленное его рассасывание. Подкожные швы следует накладывать как можно глубже для уменьшения эритемы и уплотнения, которые обычно сопровождают процесс рассасывания. Не рекомендуется применять данный шовный материала у пожилых, истощенных или ослабленных пациентов, а также у пациентов с такими заболеваниями, которые могут замедлить заживление раны. При обращении с этим или с любым другим шовным материалом следует избегать его повреждения. Осторожно применяйте хирургические инструменты, такие как зажимы и иглодержатели, которыми можно раздавить или смять шовный материал. Следует также осторожно обращаться с хирургическими иглами. Следует захватывать иглу в иглодержателе в точке, расположенной от 1/3 до 1/2 расстояния между местом прикрепления и кончиком иглы. Захват вблизи кончика иглы затруднит прокол и может привести к поломке иглы. Захват около заднего конца или места прикрепления может вызвать изгиб и также привести к поломке иглы. Использованные иглы следует выбрасывать в контейнеры с маркировкой «Острые предметы».
|
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: |
При использовании этого материала включают временное местное раздражение в области раны, временную вос палительную реакцию на инородное тело, а также покраснение и уплотнение в процессе рассасывания внутрикожных швов. Как и любые другие инородные тела, ВИКРИЛ ПЛЮС может усиливать существующую инфекцию.
|
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: | Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС стерилизуют газообразной окисью этилена. |
Описание | Уп/шт. |
Викрил Плюс неокрашенный М1 (5/0) 45 см. игла колющая RB-2 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1 (5/0) 45 см. игла обратно-режущая P-3 Prime | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1 (5/0) 45 см. игла обратно-режущая РS-3 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1 (5/0) 70 см. игла колющая RB-2 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. игла обратно-режущая P-3 Prime | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 45 см. обратно-режущая РS-2S Prime | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 70 см. игла ТАПЕРКАТ V-4 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая RB-2 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 70 см. игла обратно-режущая FS-2 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая RB-1 Plus | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 45 см. игла обратно-режущая РS-1 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 45 см. игла обратно-режущая РS-2 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 45 см. игла режущая РС-3 прайм | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла ТАПЕРКАТ V-4 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла колющая MF | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая FS-1 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла режущая РС-5 прайм | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М2 (3/0) 70 см. игла режущая РСLX прайм | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М3 (2/0) 45 см. игла обратно-режущая PS-1 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М3 (2/0) 70 см. игла режущая РС-25 прайм | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М3 (2/0) 70 см. игла режущая РСLX прайм | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М3 (2/0) 70 см. игла таперкат V-37 | 36 |
Викрил Плюс неокрашенный М3.5 (0) 70 см. игла таперкат V-37 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла таперкат V-5 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла таперкат V-7 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла-крючок колющая ASH-35 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см. игла обратно-режущая CPX | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый M2 (3/0) 70 см. игла колющая черная SH-1 PLUS VB | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый M2 (3/0) 90 см. игла колющая SH Plus | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый M4 (1) 120 см. игла колющая XLH | 12 |
Викрил Плюс фиолетовый M4 (1) 150 см петля игла колющая V-40 48 мм. 1/2 | 24 |
Викрил Плюс фиолетовый М1 (5/0) 70 см. игла колющая RB-1 PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 45 см. игла колющая BB PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 5 отрезков по 70 см. без иглы | 24 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая RB-1 PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая SH PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая SH-1 PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая TF Plus | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла колющая С-1 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 70 см. игла обратно-режущая FS-2 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 2x70 см. лигатура | 24 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 5 отрезков по 70 см. без иглы | 24 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла ТАПЕРКАТ V-7 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая RB-1 PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая SH PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая SH-1 PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая МН Plus | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла колющая МН-1 Plus 31 мм. | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая FS-1 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 70 см. игла обратно-режущая FSL | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М2 (3/0) 90 см. игла таперкат V-34 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 2x70 см. лигатура | 24 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 5 отрезков по 70 см. без иглы | 24 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла ТАПЕРКАТ V-6 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая 5/8 UR-6 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая CT | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая MH Plus | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая RB-1 PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая SH PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая SH-1 PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая МН-1 Plus 31 мм. | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла колющая ТЕ plus | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла обратно-режущая FSL | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла таперкат V-30 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 70 см. игла таперкат V-39 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 90 см. игла колющая CT-1 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 90 см. игла колющая CT-2 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0) 90 см. игла таперкат V-34 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0)70 см. игла колющая СТ -3 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3 (2/0)90 см. две иглы колющих UR-6 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 2x70 см. лигатура | 24 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 5 отрезков по 70 см. без иглы | 24 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла ТАПЕРКАТ V-5 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла колющая 5/8 UR-6 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла колющая CT | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла колющая MH plus | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла колющая SH PLUS | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла колющая UR-5 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла колющая МН-1 PLUS 31 мм. | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла обратно-режущая CPX | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла обратно-режущая CР | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла обратно-режущая FSL | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла таперкат V-30 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 70 см. игла таперкат V-39 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла колющая CT | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла колющая CT-1 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла колющая CT-2 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла колющая CTX | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла колющая SH plus | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5 (0) 90 см. игла таперкат V-34 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М3.5(0) 90 см. игла колющая тупоконечная Этигард CTD | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 100 см. игла колющая тупоконечная BP-5 | 12 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 100 см. игла колющая утолщенная МО-80 | 12 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 2x70 см. лигатура | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 5 отрезков по 70 см. без иглы | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 70 см. игла колющая CT | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 70 см. игла колющая MH plus | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 70 см. игла колющая МН-1 PLUS 31 мм. | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 70 см. игла колющая МО-45 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 70 см. игла таперкат V-30 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 70 см. игла таперкат V-39 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см. игла колющая CT | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см. игла колющая CT-1 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см. игла колющая CT-2 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см. игла колющая CTX | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см. игла обратно-режущая CР | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см. игла таперкат V-34 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1) 90 см. игла таперкат V-37 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М4 (1)70 см. игла колющая МО-7 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 2x70 см. лигатура | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 5 отрезков по 70 см. без иглы | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 70 см. игла колющая МО-45 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 70 см. игла таперкат V-39 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 90 см. игла колющая CT | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 90 см. игла колющая CT-1 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 90 см. игла колющая CTX | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 90 см. игла обратно-режущая CPX | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2) 90 см. игла таперкат V-34 | 36 |
Викрил Плюс фиолетовый М5 (2)70 см. игла колющая МО-7 | 36 |