Билитест 2000 является моделью транскутанного билирубинометра, которая представляет собой миниатюрный двухволновой двухканальный фотометр отражательного типа. Осуществляет измерения степени желтизны подкожных тканей младенца на фоне гемоглобиновой окраски кожных покровов. Позволяет сузить круг детей, нуждающихся в заборах крови для проведения исследований билирубина.
- Предоставляет возможность проведения детального наблюдения за течением желтухи и эффективности проводимого лечения
- Фактически является прибором, измеряющим степень желтизны тканей методом двухканальной двухволновой отражательной фотометрии
- Применение двух измерительных каналов минимизирует влияние пигментации и прочих биологических или физических характеристик кожного покрова ребенка на результаты проводимых исследовательских процедур
- Является новейшим прибором для выявления степени гипербилирубинемии младенцев, который был создан с применением последних разработок в сфере электронных технологий
- Товар запатентован и сертифицирован согласно регламенту РФ
- Процедура измерения проводится в автоматическом режиме
- Устройство не требует калибровки и постоянно готово к работе
- Оптическая схема устройства, позволяющая проводить измерения на длинах волновых колебаний 492 и 523 нм, компенсирует влияние содержания гемоглобина на показания устройства
- Цикл измерения начинается автоматически, после прижатия подвижной головки к коже ребенка
- Проведение повторного измерения возможно по истечении 5 секунд после предыдущей процедуры без необходимости удаления уже имеющихся в памяти устройства результатов
- Выключение не требуется – устройство автоматически переходит в режим ожидания, характеризующийся пониженным энергопотреблением
- Метод измерения - двухволновая отражательная фотометрия на двух пространственных оптических каналах.
- Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн – 492 нм и 523 нм.
- Диапазон измерений - 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
- Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно трем. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
- Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний - в пределах 2,5 ТБИ, что соответствует примерно 25 мкмоль/л.
- Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний - не менее 0,92.
- Время измерения - не более 2 с.
- Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре.
- Контроль работы прибора по контрольным имитаторам, установленным в футляре прибора.
- Источники света - светодиод белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
- Электропитание - три элемента питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03).
- Количество измерений без замены элементов питания при использовании щелочных элементов питания - не менее 1 000 000 в течение полного срока службы батарей.
- Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
- Ток потребления при напряжении питания 4,5 В - не более 20 мА.
- Усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
- Габаритные размеры прибора - 130х65х35 мм.
- Масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 200 г, в полном комплекте поставки - не более 600 г.
- Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
- Средний срок службы (долговечность) прибора - не менее 5-х лет.
- Гарантийный срок эксплуатации прибора - 1 год со дня ввода в эксплуатацию, но не более 1 года и 3 месяцев со дня отгрузки предприятием-производителем.
С целью проверки достоверности получаемых результатов измерений в комплект поставки включены специализированные оптические имитаторы для контроля, размещенные на чехле анализатора. Другие средства не требуются.
Базовый комплект поставки
| Наименование |
Шифр конструкторской документации |
Кол-во, шт. |
Примечание |
| Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных транскутанный скрининговый фотометрический автоматический двухканальный двухволновый АГФн-04 - "НПП-ТМ" |
ТУ 9443-006-11254896-2004, ДГВИ.941416.004 |
1 |
|
| Футляр с контрольными имитаторами КИ1, КИ2 |
ДГВИ.943129.003 |
1 |
|
| Элемент питания постоянного напряжения 1.5 В, типа ААА или LR03 |
|
3 |
Установлены в прибор |
| Руководство по эксплуатации с методикой поверки |
ДГВИ.941416.004 РЭ |
1 |
|
| Методические рекомендации |
|
1 |
|
