Система "Компакт-Нейро" представляет собой расширенную версию стандартного энцефалографа с увеличенным числом отведений, что позволяет провести углубленное ЭЭГ-исследование в неврологической и психиатрической диагностике, а также в эпилептологии. Система может быть использована для массовых скрининговых ЭЭГ-исследований: диспансеризация, медицинские осмотры водителей, операторов, профессиональные осмотры, экспертизы профессиональной пригодности и т. п.
Электроэнцефалограф "Компакт-Нейро" соответствует следующим приказам оснащения:
- Система проведения полиграфических исследований «Компакт-Нейро» 24 канала соответствует всем стандартам оснащения кабинета функциональной диагностики, согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 года №997н «Об утверждении правил проведения функциональных исследований»;
- Система «Компакт-Нейро» 24 канала соответствует Перечню оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций по Приказу МЗ РФ №1379н от 28.12.2020 г. (код вида мед. изделия 291870 «Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная»);
- Система соответствует приказу №668н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения";
- Электроэнцефалограф соответствует приказу №878н "Об утверждении порядка организации медицинской реабилитации детей";
- Номенклатурный код вида медицинского изделия - 291870 "Электроэнцефалограф".
Разрешительная документация
- Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
- Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2011(ISO 13485:2003);
- Декларация о соответствии.
Электроэнцефалограф (энцефалограф) «Компакт-нейро» (24 канала + видеомониторинг) позволяет осуществлять регистрацию и анализ биоэлектрической активности головного мозга по 21 ЭЭГ-каналу с параллельной регистрацией трех универсальных полиграфических каналов (электрокардиограммы, электромиограммы и электроокулограммы). Основное предназначение системы – диагностика эпилептических изменений в ЭЭГ, регистрация ЭЭГ во время сна и динамическая оценка функциональной активности мозга.
Возможности системы и программного обеспечения
Основные виды математического анализа и обработки ЭЭГ:
- Автоматизированный поиск участков патологической эпилептической активности, в том числе для длительных записей;
- Автоматический поиск и выделение артефактов на ЭЭГ-сигнале;
- Спектральный анализ;
- Корреляционный анализ;
- Топографическое 2D и 3D картирование в реальном времени;
- Расчет межполушарной асимметрии, индекса и частоты ритмов.
Основные функции программного обеспечения:
- Контроль качества наложения электродов по межэлектродному сопротивлению в реальном времени (функция измерения импеданса);
- Автоматическое описание функциональных проб в отчете, автоматизированное формирование отчета в текстовом и табличном виде;
- Наличие базы предустановленных схем наложения электродов (монополярных и биполярных) и возможность создания собственных (пользовательских) схем с использованием встроенного редактора схем наложения электродов;
- Возможность печати необходимых участков ЭЭГ-сигнала в соответствии с установленными параметрами (временной интервал печати, печать провокационных проб, печать активного экрана с сигналом и всего зарегистрированного ЭЭГ-сигнала);
- Регистрация ЭЭГ по заранее сформированным (предустановленным) протоколам и возможность создания пользовательских протоколов с необходимым количеством и параметрами провокационных проб, в том числе для фоностимуляции и фотостимуляции (частота стимулов, мощность, импульс, длительность проведения, паузы и т.д.);
- Запись ЭЭГ-сигнала по протоколу и без протокола, возможность менять последовательность проведения провокационных проб в рамках протокола;
- Возможность добавления событий, зон ЭПИ-активности, артефактов, текстовых пометок, проб на регистрируемый сигнал как в режиме регистрации ЭЭГ-сигнала, так и по его завершении;
- Возможность параллельной записи видеоизображения в ходе проведения обследования (с использованием двух и более камер);
- Возможность выбора (и переключения) биполярных схем как в ходе проведения обследования (в реальном времени), так и по его завершении;
- Применение цифровых фильтров как в реальном времени, так и после завершения регистрации сигналов, фильтрация сетевых помех;
- Наличие полосовых фильтров для выделения частотных диапазонов;
- Переключение масштабов отображения сигнала – по времени (развертки) и амплитуде (чувствительности), параметров фильтров как в реальном времени, так и после регистрации ЭЭГ-сигнала;
- Встроенная база данных типовых шаблонов и фраз для заполнения полей отчетной формы (предустановленные шаблоны для составления заключений), возможность добавления, сохранения, редактирования и удаления собственных шаблонов и фраз.
Функциональные возможности базы данных:
- Удобный и интуитивно понятный интерфейс базы данных позволяет быстро заполнять информацию о пациенте в ходе их регистрации в электронной картотеке;
- Механизмы сортировки списка пациентов по критериям (по алфавитному порядку, полу, возрасту, дате регистрации и дате последнего обследования) и быстрый поиск пациента из списка по нескольким буквам ФИО;
- Широкие возможности для дистанционного и удаленного описания обследований через облачное хранилище или сетевой диск: проведенные обследования автоматически загружаются на любой удобный облачный сервис, что обеспечивает возможность доступа к обследованиям из любой точки мира;
- Возможность экспорта отчетной формы в Microsoft Office Word и PDF;
- Экспорт в программу Loreta;
- Возможность записи портативной версии обследования пациента на диск и/или флеш-карту, для просмотра которой (на другом ПК) не требуется установка специализированного ПО;
- Импорт/экспорт проведенных ЭЭГ-обследований;
- ЭЭГ-обследование можно экспортировать в форматы CSV, EDF, EDF+ и обрабатывать с помощью известных международных программ: LORETA, EEGLAB, BESA, CURRY и др.;
- Высокий уровень безопасности хранимых данных – шифрование результатов обследований, резервное копирование и восстановление базы данных из резервной копии;
- Возможность создавать базы данных индивидуально для каждого пользователя (специалиста).
Общие параметры 24-канального электроэнцефалографа Компакт-Нейро
Количество каналов
|
21 + 3 полиграфических
|
Подключение к компьютеру
|
USB
|
Рабочая полоса частот усилителя
|
0.5-80 Гц
|
Частота дискретизации по каждому из каналов
|
500 Гц
|
Среднеквадратическое значение шума
|
не более 1,5 мкВ
|
Диапазон амплитуд измеряемых сигналов
|
+/-0,8 В
|
Разрядность АЦП
|
24
|
Устойчивость к электростатическим разрядам
|
8 кВ
|
Электропитание
|
+5 В (от порта USB)
|
Вид медицинского оборудования
|
Электроэнцефалограф
|
Тип электроэнцефалографа
|
Компьютерный электроэнцефалограф 24 канала
|
Производитель
|
Нейротех
|
Модель
|
Компакт-Нейро
|
Номенклатурный код вида медицинского изделия
|
291870 "Электроэнцефалограф"
|
Электропитание
|
+5 В (от порта USB)
|
Параметры фоностимулятора
Тип фоностимулятора
|
2-х канальный (стерео)
|
Громкость воспроизведения звука
|
0-2 Вт
|
Амплитуда импульсов
|
500 мВ
|
Длительность звукового импульса
|
50 мс
|
Частота следования импульсов
|
0,5 Гц - 60 Гц
|
Форма импульса
|
произвольная, загружается с ПК
|
Параметры фотостимулятора
Тип фотостимулятора
|
светодиодный
|
Амплитуда импульсов
|
60 мА
|
Длительность светового импульса
|
30 мс
|
Частота следования импульсов
|
0,5 Гц - 60 Гц
|
Форма импульсов
|
произвольная, загружается с ПК
|
Базовая конфигурация поставки
Аппаратный блок «Компакт-Нейро» (24 канала)
|
1 шт.
|
Кабель для подключения к ПК (USB-кабель, тип А-В)
|
1 шт.
|
Отводящие, общие и запасные электроды (чашечковые)
|
25 шт.
|
Референтный электрод в виде ушной прищепки
|
3 шт.
|
Общий электрод с лентой для фиксации
|
1 шт.
|
Провод общего электрода
|
1 шт.
|
Универсальный (регулируемый по размеру) шлем для фиксации отводящих электродов
|
2 шт.
|
Светодиодная лампа для фотостимуляции
|
1 шт.
|
Крепление для фотостимулятора к прибору
|
1 шт.
|
Отводящий провод для регистрации полиграфических сигналов
|
3 шт.
|
Отводящий провод для регистрации полиграфического сигнала ЭКГ
|
1 шт.
|
Комплект одноразовых ЭМГ электродов (50 шт.)
|
1 уп.
|
Комплект одноразовых ЭОГ электродов (30 шт.)
|
1 уп.
|
Калибровочный провод
|
1 шт.
|
Видеокамера (web-камера)
|
Опция
|
Гель электродный
|
1 шт.
|
Специализированная стойка под прибор
|
1 шт.
|
Крепление для прибора к стойке
|
1 шт.
|
Флеш-накопитель памяти с программным обеспечением
|
1 шт.
|
Эксплуатационная документация
|
1 компл.
|
Возможности программного обеспечения 24-канального электроэнцефалографа "Компакт-Нейро"